وظيفة مسؤول ضمان جودة بخبرة متوسطة في قطاع التصنيع

يتوفر شاغر لمسؤول ضمان جودة بمستوى خبرة متوسط للعمل ضمن بيئة تصنيع خاضعة لممارسات التصنيع الجيد. تتطلب الوظيفة خبرة في أنظمة الجودة والوثائق والتدقيق وإجراءات التأهيل والتحقق.

معلومات الوظيفة

المسمى الوظيفي: مسؤول ضمان جودة

المجال: ضمان الجودة في بيئة التصنيع الخاضعة لممارسات GMP

المتطلبات

درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم الصيدلانية أو الكيمياء أو الهندسة الصناعية أو مجال ذي صلة.
خبرة لا تقل عن 4 سنوات في ضمان الجودة ضمن بيئة تصنيع.
معرفة جيدة بممارسات التصنيع الجيد «GMP» وممارسات التوثيق الجيد «GDP».
خبرة في التعامل مع الانحرافات والإجراءات التصحيحية والوقائية «CAPA» وضبط التغييرات وتحليل الأسباب الجذرية.
خبرة في مراجعة إجراءات التشغيل القياسية وسجلات الدفعات والبروتوكولات والتقارير ووثائق الجودة.
معرفة بأنشطة التأهيل والتحقق، بما يشمل تأهيل المعدات والتحقق من العمليات والتحقق من التنظيف.
خبرة في عمليات التدقيق الداخلية والخارجية وعمليات التفتيش التنظيمية.
معرفة بإدارة مخاطر الجودة ومبادئ سلامة البيانات «ALCOA+».
امتلاك مهارات قوية في التحليل وحل المشكلات.
مهارات ممتازة في التوثيق وكتابة التقارير.
امتلاك مهارات التواصل والعمل الجماعي.
إجادة اللغة الإنجليزية كتابةً وتحدثًا.
إجادة استخدام تطبيقات Microsoft Office.

المؤهلات المفضلة

خبرة في الصناعات الدوائية أو الأجهزة الطبية أو الصناعات الأخرى الخاضعة لممارسات GMP.
معرفة بمعايير ISO وأنظمة إدارة الجودة «QMS».
خبرة في أنظمة تخطيط موارد المؤسسة «ERP» أو أنظمة إدارة الجودة الإلكترونية «eQMS».