وظيفة مسؤول التحقق في ضمان الجودة بشركة أدوية بالخليج

تعلن PHARADA عن استقطاب مسؤول تحقق للعمل لدى شركة أدوية مقرها في دول مجلس التعاون الخليجي ضمن قسم ضمان الجودة. يركز الدور على تنفيذ أنشطة التحقق والتأهيل وتنسيقها وتوثيقها وفق متطلبات الجودة والسلامة وسلامة البيانات.

المهام الوظيفية

تنفيذ أنشطة SAT وIQ وOQ وPQ للمعدات والأجهزة والأنظمة الدوائية.
دعم أنشطة التأهيل المرتبطة بالتحقق الحراري، بما يشمل أجهزة التعقيم بالبخار والخزانات والمجففات بالتجميد والأنفاق.
تنفيذ تأهيل آلات التعبئة والإغلاق وغسل القوارير وأنظمة HVAC والعوازل وعمليات VHP ووحدات LAF وصناديق المرور الديناميكية.
إجراء عمليات رسم خرائط درجات الحرارة للمناطق والمعدات.
إعداد وتجميع ومراجعة بروتوكولات وتقارير التحقق والتأهيل وإجراءات التشغيل القياسية وخطة التحقق الرئيسية وملف الموقع الرئيسي.
دعم أنشطة التعبئة المعقمة التجريبية، بما يشمل إعداد البروتوكولات ومراجعتها وتحليل اتجاهات التدخل ودعم التنفيذ وتجميع التقارير.
مراجعة سجلات التشغيل والمعايرة والصيانة الوقائية ووثائق التحقق من أنظمة الحاسب.
متابعة إنجاز جداول التحقق وخطط التأهيل في المواعيد المحددة.
دعم وثائق نظام إدارة الجودة والتحقيقات والالتزام بمتطلبات GMP وISO وcGMP وEHS وسلامة البيانات.